新冠预防药研发取得新进展 国内团队提交临床前数据

黄爱龙告诉第一财经记者，相关数据已提交国家药监局新药评审中心，未来计划展开进一步的临床试验。

由于新冠病毒的持续突变，现有的中和抗体几乎已“全军覆没”。根据北京大学北京未来基因诊断高精尖创新中心昌平实验室谢晓亮教授团队上个月在biorxiv上发表的一项研究结果，新兴的奥密克戎BA.4.6、BA.4.7和BA.5.9等多个亚型变异株，表现出比BA.4/BA.5更高的体液免疫逃避能力，在目前所有的中和抗体药物中，只有bebtelovimab一种仍然有效。

中国工程院院士钟南山教授也在上个月举行的第18届国际络病学大会上称，目前为止，还没有一个药能够被证实对新冠肺炎有预防作用。在这一背景下，全球研究团队仍在继续寻找具有较强广谱中和效果的中和抗体药物。

“很幸运，我们筛选出的58G6中和抗体仍然保持有效中和活性。”金艾顺介绍称。他还表示，该抗体是重庆医科大学与武汉病毒研究所团队共同筛选出来，单独使用就能对阿尔法、贝塔、伽马、德尔塔、奥密克戎等多种受关注的新冠病毒突变体的假病毒表现出强效中和能力，显示其具有广谱中和活性。

目前，相关的研究已经在仓鼠体内显示出中和效果。研究人员通过滴鼻给药的方式得到结果显示，在极低浓度（2毫克/公斤）的58G6鼻腔给药情况下，就可以有效预防仓鼠感染奥密克戎活病毒。研究人员还发现，58G6对于BA.4/5的关键突变L452同样有中和效果。

鼻喷中和抗体预防药与鼻喷疫苗希望达到的效果一样，都是通过从鼻腔中诱导免疫，从而建立起人体的黏膜反应，对新冠病毒起到预防作用。但两者的技术路线差别很大，疫苗是基于病毒载体研发的，例如阿斯利康公司正在与牛津大学共同研发一种新冠鼻喷疫苗，就是基于减毒的腺病毒载体。

而中和抗体是一种能够中和病毒的蛋白，从生产成本上来讲，中和抗体的成本更加高昂，因此价格也更贵。例如，阿斯利康的一款全球目前唯一获得包括美国、英国及欧盟等多地紧急使用授权的用于新冠暴露前预防的中和抗体药物Evusheld（恩适得），在海南博鳌先行先试给药的价格为两针13300元人民币，远高于疫苗。

但中和抗体预防药的好处是能够针对对疫苗无法产生反应的人群给药，例如免疫缺陷或免疫功能低下人群，从而激发他们的免疫反应。而国产新冠中和抗体预防药如能研发成功，也有望打破全球中和抗体预防药由国外公司垄断的局面，大幅降低相关药物的成本。

研究人员告诉第一财经记者，鼻喷药物要最终投入临床使用，仍然需要测试免疫反应的强度、了解它的保护作用以及免疫保护可能持续多长时间。科学家对于这些数据目前都了解甚微，这也是鼻喷药物迟迟未投入使用的原因。