美FDA已批准Revance公司的新型长效抗皱疗法Daxxify

几十年来，最常见的美容程序之一是将少量的肉毒杆菌毒素注射到面部的某些部位。这种毒素是一种神经肌肉阻断剂，可麻痹某些面部肌肉，从而使皮肤变得光滑，皱纹减少。

最常见的治疗品牌是人们熟悉的Botox，然而，多年来其他几家公司也提出了自己的竞争性肉毒素配方。尽管有这些竞争者，Botox基本上主导了几十年的抗皱市场，在抗皱治疗的生物技术领域没有重大创新。

Daxxify的开发历时多年，最初的重点是生产一种不需要注射的类似肉毒杆菌毒素的抗皱疗法。随着Revance Therapeutics的研究团队探索稳定毒素分子的不同方法，他们开发了一种新型肽技术，意外地增强了治疗的持续时间。

一项涉及近3000名参与者的3期人体试验发现，Daxxify能有效减少皱纹，但持续时间比目前的治疗方法要长得多。Botox注射的效果一般在三个月左右开始消失，但临床试验发现Daxxify至少持续了六个月，有些患者甚至持续了九个月。

Daxxify原本准备在2020年获得FDA的批准，但由于新冠大流行的延误和该公司生产工厂的质量控制问题，导致其最终授权被长期搁置。Revance公司首席执行官Mark Foley对Fierce Pharma说，计划在今年余下的时间里缓慢推出，因为该产品在2023年被更广泛地使用之前会交付给一批特定的医生。

“这是一个漫长的旅程，” Foley补充说。“我们超级兴奋，因为这将是30多年来第一次将真正创新的神经毒素推向市场。”

正如Botox被用于各种临床情况一样，该公司正在探索Daxxify如何治疗一些医疗问题，包括偏头痛、肌肉痉挛，甚至膀胱活动过度症等。