家庭检测产品制造商要求FDA授权批准其流感和新冠组合检测产品

Lucira Health公司在5月份要求该机构签署其双重测试，Cue Health公司周二宣布，它在9月30日提交了一份请求。FDA在5月份批准了Labcorp公司制造的一种组合检测产品，但这种检测需要人们进行鼻拭子采样并邮寄给实验室。

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拥有一种快速区分流感和COVID-19的方法，对于确定用什么类型的药物来治疗人们将特别有用。这两种疾病的抗病毒药物必须在人们开始感到不适后迅速给予治疗。如果有人发烧和身体疼痛，但COVID-19检测呈阴性，那么获得流感检测阳性所需的额外等待可能会使像特敏福这样的药物效果降低。

Lucira Health公司总裁兼首席执行官Erik Engelson在一份声明中说：“我们相信为COVID-19和流感提供高度准确的家用测试可以大大改善在最有效的时间窗口获得适当治疗的机会。”

这两家公司都制造了家用分子病毒检验，在样品中寻找病毒遗传物质的碎片。它们比家用抗原检验（大多数人用于家用COVID-19检验的检验类型）更准确，但它们也更昂贵。Cue Health的阅读器和三种检测都超过300美元，这使许多人无法使用。

Lucira和Cue都要求FDA对他们的组合测试进行紧急使用授权--在紧急情况下，当其他选择不可用时，这种指定可以让该机构更快批准测试。他们可能能够获得这种签字，因为他们是新类型的测试。FDA在9月说，它将要求大多数新的COVID-19检测通过正常的监管途径，但为 “满足未满足的需求”的检测划出一个例外。一种家庭快速组合检测将符合这一标准。